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生物制药企业目标是确保建立科学的、严格的无菌药品生产环境、工艺、运行和管理体系,最大限度地消除所有可能的、潜在的生物活性、灰尘、热原污染,生产出高品质的、卫生安全的产品。
2.生物净化车间工艺要求:
分为一般生产区、控制区和.设人员换鞋区、男女一、二次更衣室、洗手、手消毒、洗衣间、风淋通道、洁净人流走廊、物流货淋走道、注塑间、胶垫吹尘、中储库、组装间、内包装间、外包装间及机房、物流等。
3.生物制药车间净化净化空调系统:
1、根据项目当地气候要求,及生产工艺对温湿度要求定制空调 。
2、压力:压差跟据生产工艺要求设计送回风量或送排风量定位压差递度。
3、气流组织:气流组织有上送侧回乱流式,灌装区垂直层流式。
4、新风量要保证内正压要求及人员无不适感,保证室内新风量
生物制药净化车间的价格一般由车间面积,净化等级,净化系统,门窗材料,辅助材料等其他因素决定,具体的造价还需要专业的净化工程团队来核算。